الفهرس 
IntroductionOnly 14 pages are availabe for public view
 |  | from | 127 |  |  |
| | | from | 127 | | |
Abstract
فيروسات كورونا هي فيروسات حمض النووي الريبي. الأهم من ذلك ، الفيروسات لدى البشر قد تصيب الجهاز التنفسي والجهاز الهضمي والكبد والجهاز العصبي المركزي منذ ديسمبر 2019 ، لا يزال جائحة فيروس كورونا 19 (COVID 19) يمثل أحد الأسباب الرئيسية للمراضة والوفيات في جميع أنحاء العالمى.
عادةً ما تؤدي الإصابة بأربعة من سلالات فيروسات كورونا الأكثر شيوعًا (HCoV-229E و HCoV-OC43 و HCoV-NL63 و HCoV-HKU1) إلى التهابات الجهاز التنفسي العلوي المعتدلة والمحددة ذاتيًا. متلازمة الجهاز التنفسي (SARS-CoV) ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسي MERS-CoV)).
أعلنت منظمة الصحة العالمية (WHO) أن تفشي COVID-19 جائحة عالمي. يحدث COVID-19 بسبب SARS-CoV-2 ، وهو نوع من فيروس كورونا. اعتبارًا من 10 أبريل 2020 ، تم تشخيص أكثر من 1500000 حالة مؤكدة في أكثر من 130 دولة ومنطقة ، مما أدى إلى وفاة حوالي 93000 حتى . عادة ما تكون أعراض العدوى غير محددة ، وتشمل الحمى والسعال وألم عضلي ، مع الإسهال مع أو بدون التطور اللاحق لضيق التنفس).
خلال وباء السارس - CoV في عام 2003 ، تم إعطاء الكورتيكوستيرويدات الجهازية العلاجية في المرضى الذين أصيبوا وأصابوا بأمراض الجهاز التنفسي الحادة. في التحليل التلوي لاستخدام الكورتيكوستيرويد في مرضى السارس ، قدمت أربع دراسات فقط بيانات قاطعة ، وكلها تشير إلى معدل وفيات أعلى .
متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) هي حالة شائعة تنتج عن أمراض الرئة وخارج الرئة ، مع نقص الأكسجة في الدم وتسلل الرئة الثنائية
حتى الآن ، تعد الكورتيكوستيرويدات الجهازية هي الفئة الوحيدة من الأدوية المستخدمة بنجاح لعلاج COVID 19 وقد أثبتت فائدة مؤكدة للوفيات في دراسات مختلفة. تتضح فائدة الوفيات من استخدام الكورتيكوستيرويد في مرضى كوفيد 19 الذين يحتاجون إلى علاج بالأكسجين أو تهوية ميكانيكية في المرحلة الرئوية المتأخرة أو شديدة الالتهاب من المرض .
تعد متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS) الناتجة عن الالتهاب الرئوي الفيروسي أحد الأسباب الرئيسية للوفيات بين مرضى COVID-19 (حسن وآخرون ، 2020). تحدث متلازمة الضائقة التنفسية الحادة في 33٪ من المرضى في المستشفى المصابين بـ COVID ‐ 19 و 75٪ ممن طلبوا دخول وحدة العناية المركزة. يبلغ متوسط معدل الوفيات بين مرضى COVID-19 المصابين بمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة 39٪ (تتراوح من 13٪ إلى 73٪)
مرضى COVID-19 ، أدى العلاج القياسي بالإضافة إلى ديكساميثازون الوريدي المحرض بمتلازمة الضائقة التنفسية الحادة المتوسطة إلى زيادة ذات دلالة إحصائية في الأيام على قيد الحياة وخالية من التهوية الميكانيكية على مدار 28 يومًا مقارنةً بالعلاج القياسي وحده .
على الرغم من أن الستيرويدات الجهازية أظهرت فائدة للوفيات في COVID-19 ، فلا يوجد إجماع على جرعات وأنواع العلاج بالستيرويدات لدى هؤلاء المرضى.
الهدف من العمل
الهدف الرئيسي من هذا التحليل التلوي هو تقييم تأثير الديكساميثازون مقابل الميثيل بريدنيزولون على النتائج السريرية للمرضى المصابين بالالتهاب الرئوي COVID-19 وفشل الجهاز التنفسي.
الأساليب
ستتبع هذه الدراسة عناصر إعداد التقارير المفضلة للمراجعات المنهجية وإرشادات التحليلات التلوية
استراتيجية البحث ومعايير الاختيار
سيتم إجراء هذا التحليل باستخدام MEDLINE و EMBASE و PubMed و Cochrane لتحديد جميع التجارب السريرية العشوائية والمحتملة المنشورة ، لمقارنة تأثير الديكساميثازون والميثيل بريدنيزولون الذي يتفوق في علاج الالتهاب الرئوي كوفيد19. ستتميز المقالات ذات الصلة باستخدام مصطلحات البحث التالية: ديكساميثازون ، ميثيبريدنسولون ، كوفيد19 والتجارب العشوائية. قوائم مراجع المقالات ذات الصلة سيتم أيضا استعراض. لم تكن هناك حاجة إلى موافقة من مجلس المراجعة المؤسسية.
معايير الاستبعاد
سيتم استبعاد الدراسات إذا كانت بياناتها غائبة أو ناقصة ، أو كان مؤلفو الدراسة غير متاحين أو لم يردوا إذا كانت البيانات الإضافية من تجاربهم مطلوبة ، أو إذا كانت نتائجها غير ذات أهمية.
استخراج البيانات
سيتم استخلاص المعطيات من التجارب العشوائية المشمولة حول المؤلف الأول ، وسنة النشر ، وتصميم الدراسة ، والجرعة ، والعمر ، والمعلمات ، بالإضافة إلى جميع النتائج ذات الأهمية.
تقييم الجودة وخطر التحيز
سيتم تقييم جودة التجارب باستخدام أداة خطر التحيز الموصى بها من قبل تعاونية كوكرين. سنقوم بتعيين تقدير مرتفع أو غير واضح أو منخفض للعناصر التالية: توليد التسلسل العشوائي ، وإخفاء التخصيص ، والتعمية ، وبيانات النتائج غير المكتملة ، والتقارير الانتقائية ، والتحيز الآخر. تم تحديد أي تباينات وحلها من خلال المناقشة.
تحليل احصائي
سنجري هذا التحليل لتجميع نتائج التجارب التي تقارن تأثير الديكساميثازون والميثيل بريدنسولون باستخدام Review Manager (RevMan) ، الإصدار 5.3. كوبنهاغن (The Nordic Cochrane Centre ، The Cochrane Collaboration ، 2014).
سيتم تقييم عدم التجانس باستخدام إحصاء I2. سوف نستخدم نماذج التأثيرات العشوائية لتجميع النتائج. سيُحسب متوسط الفرق (MD) للنتائج المستمرة ، مع فواصل الثقة المقابلة 95٪ (CIs). سيتم تحديد الأهمية الإحصائية باستخدام α على الوجهين بقيمة 0.05 ، والتفسيرات ذات الأهمية السريرية مؤكدة على CIs.
النتائج
استخرج البحث في جميع قواعد البيانات والمصادر الإضافية من مراجع المنشورات ذات الصلة 798 دراسة. من بينها ، تم اختيار 21 دراسة لمراجعة النص الكامل بعد إزالة التكرارات والدراسات التي لا تستوفي معايير الاشتمال. أخيرًا ، تم تضمين ما مجموعه 10 دراسات في المراجعة المنهجية والتحليل التلوي.
تم استبعاد إحدى عشرة دراسة بعد مراجعة النص الكامل مع السبب (كانت الدراسة عبارة عن سلسلة حالة بمراجعة منهجية ، وتشير الدراسات إلى استخدام جرعة منخفضة فقط من ميثيل بريدنيزولون ودراسة ، ولا يمكن تحديد ذراع المقارنة). مخطط انسيابي PRISMA لاختيار الدراسة.
من بين 10 دراسات ، كانت 7 دراسات عبارة عن دراسات أترابية قائمة على الملاحظة (5 دراسات استعادية ، 1 دراسات مستقبلية ، 1 دراسات غامضة) ، 1 كانت تجربة عشوائية محكومة (RCT) ، 1 كانت شبه تجريبية ، دراسة تدخلية و 1 كانت دراسة أترابية معتمدة من مجلس المراجعة المؤسسية.
على الرغم من أن معظم الدراسات تضمنت حالات COVID 19 شديدة الخطورة تتراوح من معتدلة إلى حرجة ، كانت هناك حالات خفيفة قليلة في الدراسات التي أجراها Pinzon.
كانت الملامح الديموغرافية الأساسية والمراضات المشتركة والعلاجات الأخرى المتلقاة قابلة للمقارنة عبر المجموعات في جميع الدراسات. كانت أقل جرعة من ميثيل بريدنيزولون تدار 1: 2 مجم / كجم / يوم وأعلى جرعة كانت 500 مجم / يوم في دراستين. كانت جرعة الديكساميثازون 6: 8 مجم / كجم / يوم. تلقى جميع المرضى تقريبًا جرعة النبض من ميثيل بريدنيزولون لمدة 3 أيام على الأقل في مجموعة التدخل. في معظم الدراسات ، كانت المدة الإجمالية للعلاج بالميثيل بريدنيزولون تصل إلى 7 أيام باستثناء الدراسة التي أجراها Pinzon ، حيث أعقب العلاج بالميثيل بريدنيزولون لمدة 3 أيام عن طريق الفم ميثيل بريدنيزولون (50 مجم / يوم) لمدة 14 يومًا .
أظهرت RCT ثلاثية التعمية بواسطة Ranjbar et al في مرضى COVID-19 الذين يعانون من نقص الأكسجة في المستشفى ، نتائج أفضل مقارنة بالديكساميثازون .
تم تضمين ما مجموعه 1812 مريضا COVID 19 في التحليل التلوي. من بينها ، تلقى 779 مريضا ميثيل بريدنيزولون ، 1033 مريضا تلقى ديكساميثاسون
شار هذا التحليل التلوي إلى أن هناك فائدة إحصائية للوفيات مع استخدام علاج ميثيل بريدنيزولون لـ COVID 19 ، ويظهر أن الديكساميثازون أدى إلى زيادة معدل الوفيات في مرضى COVID-19 مقارنة بالميثيل بريدنيزولون.
اما بالنسبة الحاجة إلى تنفس صناعي تم الإبلاغ عن هذه النتيجة في 8 دراسات تقارن مجموعة ميثيل بريدنيزولون وديكساميثازون. يُظهر أن الديكساميثازون أدى إلى زيادةالتنفس الصناعي التهوية الغازية في مرضى COVID-19 مقارنة بالميثيل بريدنيزولون ، مع RR 1.69 وتغايرية عالية (95٪ CI ؛ RR 1.69 [1.44 ، 1.99] ؛ I2 = 88٪ ؛ P <0.0001). CI ، فاصل الثقة ؛ M-H و Mantel و Haenszel ؛ RR ، نسبة المخاطر.
واما بالنسبة لمدة الأقامة فتم الإبلاغ عن هذه النتيجة في 9 دراسات تقارن مجموعة ميثيل بريدنيزولون مقابل ديكساميثازون. يُظهر أن الديكساميثازون أدى إلى زيادة مدة الإقامة في المستشفى في مرضى COVID-19 مقارنة بالميثيل بريدنيزولون ، مع MD 1.04 [-0.72 ، 2.81] وعدم تجانس عالي (95٪ CI ؛ MD 1.04 [-0.72 ، 2.81] I2 = 89٪ ؛ P <0.0001). CI ، فاصل الثقة ؛ M-H و Mantel و Haenszel ؛ MD.
والنقل وحدة العناية المركزة فتم الإبلاغ عن هذه النتيجة في 4 دراسات تقارن مجموعة ميثيل بريدنيزولون مقابل ديكساميثازون. يوضح الشكل 7 أن الديكساميثازون أدى إلى زيادة كبيرة في نقل وحدة العناية المركزة لمرضى COVID-19 مقارنة بالميثيل بريدنيزولون ، مع RR 2.66 وتغايرية عالية (95٪ CI ؛ RR 2.66 [2.17 ، 3.24] ؛ I2 = 94٪ ؛ P <0.0001). CI ، فاصل الثقة ؛ M-H و Mantel و Haenszel ؛ RR ، نسبة المخاطر.
الاستنتاجات
بناءً على نتائج الدراسة يمكننا أن نستنتج أن:
• Covid 19 هو جائحة عالمي مع معدل وفيات عالمي يحتاج إلى تدخلات عاجلة من جميع أنحاء العالم لمواجهة هذه الكارثة وكذلك الإقامة في وحدة العناية المركزة.
• هدفت الدراسة الحالية إلى المقارنة بين الديكساميثازون والميثيل بريدنيزولون في علاج مرضى الالتهاب الرئوي Covid-19 المصابين بفشل تنفسي.
• وجد التحليل التلوي الذي أجريناه أن ميثيل بريدنيزولون لديه القدرة على تحسين تشخيص المرضى المصابين بالتهاب رئوي حاد COVID-19 ، مقارنة بالديكساميثازون.