الفهرس 
2.Vonoprazan FumarateOnly 14 pages are availabe for public view
 |  | from | 177 |  |  |
| | | from | 177 | | |
Abstract
الملخص العربى
دراسة تحليلية علي بعض الأدوية المحتوية
علي مجموعة السالفونيل
تتكون هذه الدراسة من خمسة أجزاء حول بعض الأدوية المحتوية علي مجموعة السالفونيل و الأدوية محل الدراسة هى فونوبرازان فيومارات و باريسيتينيب.
الجزء الأول: مقدمة عامة ودراسة مرجعية:
يتكون هذا الجزء من مقطعين كالتالي:
المقطع الاول: مقدمة عامة
يتضمن هذا المقطع مقدمة حول مجموعة السالفونيل و مجموعات الأدوية المحتوية عليها ثم الأدوية محل الدراسة و هى فونوبرازان فيومارات كمضاد جديد للحموضة وارتجاع المرئ وقرحة المعدة ودواء باريسيتينيب المضاد للروماتيزم وكوفيد١٩.
المقطع الثاني: دراسة مرجعية
يتضمن عَرْضًا للتركيب والخواص الكيميائية والفيزيائية للأدوية محل الدراسة وهي فونوبرازان فيومارات وباريسيتينيب وعلاوة علي ذلك يحتوي هذا المقطع علي الطرق التحليلية الواردة في التراث العلمي والتي تهدف لتعيين الأدوية المختارة في صورتها النقية وفي المستحضر الصيدلي والوسائط البيولوجية.
الجزء الثاني : تحديد الطيف الضوئي لتعيين فونوبرازان فيومارات بمفرده أو بالاشتراك مع الدواء المصاحب.
يتكون هذا الجزء من مقطعين كالتالي:
المقطع الاول: التحليل الطيفي لتعيين فونوبرازان فيومارات في الصورة النقية والتطبيق علي المستحضر الصيدلي .
في هذا الجزء، تم تعيين فونوبرازان فيومارات عند٢٣٠نانومتر في الصورة النقية في نطاق من ٢ -٣٠ميكروغرام/ مل و درجة دقّة ٩٤٧. ٠ ±٩٩.٤٨، وتم تطبيق الطريقة بنجاح لتعيين تركيزه في الجرعة الدوائية توبوبرازان بدرجة دقّة ٣٩٩. ٠±٩٨.٥٩ وتم التحقق من صحة الطريقة المقترحة وفقًا لإرشادات المجلس الدولي للموائمة ووجد أنها ضمن النطاقات المقبولة. تمت مقارنة الطريقة إحصائيًا مع الطريقة المنشورة علميًا ولم يكن الفارق بينهما ذي تأثير فعال. تم إجراء تقييم الطريقة الخضراء باستخدام المقياس البيئي التحليلي بمعدل ٨٢ نقطة بعد خصم ١٨نقطة جزائية بدرجة ممتاز و في سياق متصل حصلت علي ٥ مناطق خضراء علي مؤشر الإجراء التحليلي الأخضر .
المقطع الثاني: التحليل الطيفي لتعيين فونوبرازان فيومارات و الأسبيرين بإستخدام المشتق الأول لطريقة الأشعة فوق البنفسجية الطيفية.
تم تعيين فونوبرازان فيومارات عند ٢٦٧.٨ نانومتر و الأسبيرين عند٣. ٢٥١ نانومتر باستخدام نقاط التقاطع الصفرية وتم تطبيق الطريقة بنجاح لتعيين تركيزهم في نطاقات من ١-٣٠ و ٣-٣٠ ميكروغرام/ مل ودرجة دقّة ٦٣٧ . ٠±٩٩.٢٦ , ١.١٦٠ ± ١٠٠.٥٤علي التوالي . تم تطبيق الطريقة بنجاح لتعيين تركيزهم في الجرعة الدوائية كابيرين بدرجة دقّة ٢٣٣. ٠± ٩٩.٨٩ , ٨٢٩. ٠± ٩٩.٥٤ للأسبيرين و فونوبرازان فيومارات علي التوالي . تم التحقق من صحة الطريقة المقترحة وفقًا لإرشادات المجلس الدولي للموائمة ووجد أنها ضمن النطاقات المقبولة . تمت مقارنة الطريقة إحصائيًا مع الطريقة المنشورة علميًا ولم يكن الفارق بينهما ذي تأثير فعال. تم إجراء تقييم الطريقة الخضراء باستخدام المقياس البيئي بمعدل ٨٦ نقطة بعد خصم ١٤نقطة جزائية بدرجة ممتاز و في سياق متصل حصلت علي ٣ مناطق خضراء علي مؤشر الإجراء التحليلي الأخضر .
الجزء الثالث: استخدام جودة جديدة في تصميم الكروماتوجرافيا السائلة عالية الضغط لتعيين كلاً من فونوبرازان فيومارات والاسبرين في وجود نواتج تكسيرهم تحت ظروف قاسية وتطبيق الطريقة علي المستحضر الصيدلي.
تم استخدام الكروماتوجرافيا السائلة عالية الضغط لتعيين كلاً من فونوبرازان فيومارات والاسبرين في وجود حمض السالسيليك في مركب ثلاثي بكاشف الأشعة فوق البنفسجية وتطبيق الطريقة بنجاح لتعيين فونوبرازان فيومارات والاسبيرين في الجرعة الدوائية كابيبايرين.علي عكس الطرق المعتادة، تم اختيار ظروف فصل المواد في الطريقة المطورة باستخدام الجودة التحليلية من خلال نموذج كامل التصميم لتحسين تأثير العوامل المتغيرة على الاستجابات الكروماتوجرافية. تم إجراء الفصل الكروماتوجرافي باستخدام النسق المتساوي عند٢٣٠نانومتر وعند ٢٠ درجه مئوية. يتكون السائل المتحرك من الأسيتونيتريل: محلول الفوسفات (٥٠ ملي مولار، الرقم الهيدروجيني ٣.٥ ، ٢٣: ٧٧ ٪ حجم/ حجم) يتم ضخه بمعدل تدفق ١.٥ مل/ دقيقة وحجم حقن ٢٠ميكرولتر ليتم فصل المركبات الثلاثة في زمن أقل من ١١ دقيقة. منحنيات المعايرة لفونوبرازان فيومارات والأسبيرين وحمض السالسيليك كانت خطية فوق نطاقات التركيز من ١ الي ١٥٠ ، من ١ الي ١٥٠ ، من ٠,٥٠ الي ٧٥ ميكروغرام/ مل على التوالي و درجة دقّة ١.٢٦٨ ± ١٠٠.٤٤, ١.١٧٨ ± ٩٩.٧٤ , ١.٢٤٧ ± ٩٩.٦٣ علي التوالي. تم التحقق من صحة الطريقة المقترحة وفقًا لإرشادات المجلس الدولي للموائمة ووجد أنها ضمن النطاقات المقبولة . تم تطبيق الطريقة بنجاح لتعيين تركيزهم في الجرعة الدوائية كابيرين بدرجة دقّة ٢٧٥. ٠± ٩٩.٠٨, ٧٩٩. ٠± ٩٩.٩٤ علي التوالي وتم تطبيقها تحت الظروف القاسية ونجحت في فصل الادوية المذكورة بدون اي تداخل من نواتج التكسير. تمت مقارنة الطريقة إحصائيًا مع الطريقة المنشورة علميًا ولم يكن الفارق بينهما ذي تأثير فعال. تم إجراء تقييم الطريقة الخضراء باستخدام المقياس البيئ