الفهرس 
List Of FiguresOnly 14 pages are availabe for public view
 |  | from | 80 |  |  |
| | | from | 80 | | |
Abstract
معظم الأورام الناشئة داخل الرأس والرقبة من أصل سرطان الخلايا الحرشفية. يعتمد التشخيص الأولي لسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة على خزعة بالمنظار بالإضافة إلى التصوير الطبقي بالكمبيوتر. وقد تم تحديد دور PET CT لتكون حاسمة في الكشف عن العقد الليمفاوية او وجود ثانويات سرطانية في أماكن أخرى مصابة.
لطالما كان إشعاع الحزمة الخارجية هو طريقة المعالجة الأولية لرأس سرطان الخلايا الحرشفية للرأس والرقبة ، في المقام الأول لأنه يوفر بديلاً ممتازًا للتدخلات الجراحية الصعبة. على مدى العقود الأربعة الماضية ، كان هناك تقدم كبير في مجال تقنيات العلاج الإشعاعي وما يرتبط بها من عوامل العلاج الكيميائي المتزامنة ما كان ملاذا مرتبطا دائما لتحسين بقاء المريض ومعدلات السيطرة على الورم.
كانت المضاعفات الحادة مثل التهاب الغشاء المخاطي بالإضافة إلى سمية العلاج في وقت متأخر مثل ملاذ توقف عمل الغدد اللعابية دائما مسألة مثيرة للقلق في علاج أورام الخلايا الحرشفية. استراتيجية العلاج الحديثة تركز على استمرار تحسين رضا المرضى من خلال الحد من هذه السميات. واحدة من هذه الاستراتيجيات هي التلاعب في تقنيات العلاج الإشعاعي الخارجية التي تهدف إلى زيادة جودة العلاج، والحد من المضاعفات المتأخرة إلى جانب تحسين نوعية الحياة. العلاج الإشعاعي للتشكيل الكثيف باستخدام معدل الشدة الثابت و الحلقي هو حجر الزاوية الحالي لهذه التقنيات؛ الفائدة الأساسية هي تحسين توزيع الجرعة وتغطية الهدف والحد من الجرعة الممتصة داخل الجهاز المعرض للخطر.
أشارت العديد من الدراسات إلى أن العلاج الإشعاعي المجزأ المتغير قد ارتبط مع معدلات بقاء أفضل عند مقارنته بالعلاج الإشعاعي القياسي التقليدي. على الرغم من أن استخدام العلاج الكيمائي بالعقارات البلاتينية المتزامنة مع العلاج الإشعاعي التجزيدي القياسي يعتبر بلا شك ركن أساسي في الرعاية الأساسية للمرضى، إلا أن استخدامه في حالة العلاج المتسارع او الأكثر تجزئا لا يزال محل جدل في ضوء عدم وجود أي أدلة حاسمة. تمتد هذه الإحباطات أكثر عندما يتعلق الأمر باختيار عامل العلاج الكيميائي المناسب أيضا.
تم اختبار العديد من جداول التجزيء المتغيرة على مدى العشرين سنة الماضية. كانت الجداول الزمنية الأكثر نجاحًا هي التجزئة المفرطة والتجزؤ المتسارع. كل من هذه الجداول لها قواعدها الإشعاعية. للتجزئة المفرطة تهدف إلى تحسين إصلاح الأنسجة في وقت متأخر وبالتالي زيادة جرعة العلاج الإشعاعي المعطاة للورم الكلي دون التأثير على احتمال حدوث مضاعفات سلبية على الأنسجة الطبيعية. من ناحية أخرى، فإن هدف التجزؤ السريع هو تقليل وقت المعالجة الإجمالي. وبالتالي، فإن خطر إعادة انتشاء و زيادة نشاط الورم الورم أثناء العلاج الإشعاعي سوف ينخفض بشكل كبير.
الأهداف
يهدف هذا العمل إلى تقييم نتائج المعالجة والسلامة وجدوى العلاج الإشعاعي المتسارع مقابل العلاج الإشعاعي التجزيدي القياسي باستخدام تقنيات العلاج الإشعاعي معدل الشدة.
منهجية البحث
تصميم الدراسة
هذه هي تجربة مقاربة عشوائية مستقبلية بين العلاج الإشعاعي القياسي والمتسارع باستخدام تقنيات العلاج الإشعاعي معدل الشدة.
سيتم تعريف التجزئة القياسية على أنها خمسة جلسات علاج إشعاعي لكل أسبوع ، ويتم إعطاء جلسة واحد في اليوم طوال سبعة أسابيع ، في حين يتم تعريف العلاج الإشعاعي المجزأ بالتجزؤ بأكثر من خمسة جلسات في الأسبوع على فترة 6 أسابيع. الجرعة الإشعاعية الكلية ستكون 66 - 70 جراى
سيتم إعطاء العلاج الكيميائي المتزامن في كلا الذراعين. سيكون العلاج الكيميائي المستخدم هو أملاح البلاتين إما بالنظام الأسبوعي أو الأسابيع الثلاثة
نقطة النهاية الأولية هي تقييم البقاء على قيد الحياة دونما وجود أي ثانويات سرطانية في الغدد المحيطة بالورم او باقي الجسم.
معدلات البقاء على قيد الحياة في نقاط النهاية الثانوية بما في ذلك البقاء على قيد الحياة بشكل عام ، سمية العلاج المبكر والمتأخر وفعالية التكلفة.
سيتم اختيار المرضى بطريقة عشوائية باستخدام طرق عشوائية طبقية لتقليل عدم التجانس بين مجموعات العلاج. سيتم تقسيم المرضى طبقًا لموقع مرضهم ونوعهم
معاير الاهلية للاشتراك في تلك الدراسة
1. عمر المريض بين 18 و 80 سنة
2. تأكيد من الفحص النسيجي لتشخيص سرطان لرأس والرقبة الصادر من الخلايا الحرشفية.
3. يتم تشخيص الورم من المرحلة المتقدمة
4. لا يوجد دليل على وجود أي أورام خبيثة
5. لا يوجد تاريخ سابق للخضوع للعلاج للإشعاعي بمنطقة الرقبة.
6. لا يوجد مرض مزمن آخر يؤثر على بقاء المريض.
طرق البحث
• سيتم علاج المرضى المؤهلين وإحاطتهم وفقاً لإرشادات ترتيبة RTOG.
• سيتم تقييم خطط العلاج باستخدام توصية ICRU83 كما يلي:
• باستخدام DVH المتراكم لضمان الحد الأدنى للجرعة إلى 95٪ المستهدفة ، والحد الأقصى للجرعة المحدود إلى 107٪ ، أيضًا ، سيتم الاحتفاظ بالجرعة للعضو المعرض للخطر إلى الحد الأدنى وفقًا لتوصية RTOG.
• DVH التفاضلي ، سيتم استخدام الانحرافات المعيارية للجرعة لتقدير تجانس الجرعة.
• سيتم حساب مؤشر المطابقة وتدبير التدرج للجرعة.
• ضمان الجودة العلاجية ،
• سيتم تقييم جميع خطط العلاج باستخدام مجسمات رباعية الأبعاد -phantom لتحديد دقة الماكينة في تقديم العلاج للمرضى.
• سيتم التحقق من تقرير التقييم من قبل فيزيائي مستقل في مرفق العلاج.
• ﺳﻴﺘﻢ ﻓﺤﺺ ﺧﻄﺄ اﻹﻋﺪاد واﻟﺨﻄﺄ اﻟﻌﺸﻮاﺋﻲ واﻟﻨﻈﺎﻣﻲ ﺑﺎﺳﺘﺨﺪام اﻟﺘﺼﻮﻳﺮ EPID آﻞ ﻳﻮم ﻟﻜﻞ ﻣﺮﻳﺾ.
• سيتم متابعة المرضى لمدة عامين قبل نشر نتائج الدراسة.
• سيتم جمع حميع نتائج العلاج. البقاء على قيد الحياة، والبقاء على قيد الحياة خالية من التقدم، سيتم جمع بيانات السمية العلاج المبكر والمتأخر من كل والمريض وتحليلها باستخدام الحزمة الإحصائية المناسبة. سيتم تحليل هذه النتائج لاحقا بواسطة حزمة متخصصة في الحسابات الرياضية الاحصائية
الاعتبارات الأخلاقية.
1. تم الحصول على موافقة من المشاركين في البحث حينما يتيسر ذلك عمليا.
2. تم الحصول على الموافقة الأخلاقية من لجنة القيم و أخلاقيات البحث العلمي
النتائج
اثبتت هذه الدراسة ان العلاج الاشعاعي المتسارع يشابه العلاج الاشعاعي القياسي في التأثير على معدلات الحياة والسيطرة على الورم خارج الرقبة لكن أظهرت تحسن في نتائج السيطرة على الورد بداخل الرقبة محليا.
الدراسة اثبتت جدوى استخدام العلاج الاشعاعي القياسي و المتسارع في علاج أورام الخلايا الحرشفية داخل القطاع الطبي ذا الموارد المحدودة.
المراجع العلمية ”مرفقة مع النسخة الانجليزية من البرتوكول بشكل مفصل”.