الفهرس 
Human Immunodeficiency VirusOnly 14 pages are availabe for public view
 |  | from | 119 |  |  |
| | | from | 119 | | |
Abstract
يعد المصابون بفيروس التهاب الكبدي الفيروسي سي على مستوي العالم بنحو 130-170 مليون شخص، ويوجد الفيروس في 10-30٪ من جميع الأشخاص المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة المكتسبه. ما يصل إلى 25 ٪ من جميع الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية مصابون بفيروس التهاب الكبد الفيروسي سي، مع معدلات إصابة مصاحبة تصل إلى 90 ٪ بين الأشخاص الذين يتعاطون المخدرات عن طريق الوريد وعند المقارنة مع الأفراد المصابين بفيروس التهاب الكبد الفيروسي سي، فإن المرضى المصابين بالعدوى المشتركه بالفيروسين قد عانو من تطور تليف الكبد وزادوا من خطر الإصابة بالأمراض والوفيات المرتبطة بالكبد.
يمكن أن يقضي علاج فيروس سي على العدوى وتحقيق استجابة فيروسية مستدامة والتي تُعرَّف على أنها حمض الريبونوكليي الذي لا يمكن اكتشافه في الدم بعد 12 أسبوعًا من الانتهاء من علاج التهاب الكبد الفيروسي سي ، ويرتبط ارتباطًا وثيقًا بانخفاض خطر الإصابة بالأمراض والوفيات المرتبطة بالكبد من بين المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة المكتسبه وفيروس التهاب الكبد الفيروسي سي ، تميز علاج التهاب الكبدي الفيروسي سي القائم على الإنترفيرون بضعف التأثيرعلي الفيروس والاعراض الجانبيه الخطيرة المتكررة مثل ، تثبيط نخاع العظام ، وأعراض تشبه أعراض الأنفلونزا مثل (الحمى ، والقشعريرة ، والصداع ، وآلام المفاصل ، و ألم عضلي) ، والاضطرابات العصبية والنفسية (مثل التعب الشديد ، والتهيج ، واللامبالاة) ، والآعراض الجانبية العصبية( النوبات ، والارتباك ، والهذيان ).
بسبب عوامل الخطر المشتركة، تعد العدوى المصاحبة لالتهاب الكبد الفيروسي سي شائعة بين الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة المكتسبه. وهناك اختلاف كبير اعتمادًا على مسار انتقال فيروس نقص المناعة المكتسبه، من 10 ٪ بين أولئك الذين لديهم سلوك جنسي غير شرعي إلى 90 ٪ مع تعاطي المخدرات بالحقن الوريديه. إن التطور بالأدوية المضادة للفيروسات ذات التأثير المباشر المعدة عن طريق الفم الخالية من الانترفيرون أحدث تحسن بشكل ملحوظ من فعالية علاج الالتهاب الكبدي الفيروسي سي في العدوى المشتركة للفيروسين. حيث يعتبر الداكلاتاسفير هو مثبط وراثي شامل للبروتين غير البنائي 5أ للالتهاب الكبدي الفيروسي سي والسوفوسبوفير هو مثبط وراثي شامل للبروتين 5ب للالتهاب الكبدي الفيروسي سي وكلاهما له دور محدد لمكافحة تفاعلات الفيروسات التي عادةً ما يمكن علاجها عن طريق ضبط الجرعة المباشرة. وقد أظهر المزيج بين الداكلاتاسفير والسوفوسبوفير لمدة 12 أسبوعًا نسبة عالية (97٪) من الاستجابة الفيروسية في المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية المكتسبة المصحوب بعدوى الالتهاب الكبدي الفيروسي سي الذين عولجوا بمضادات الفيروسات العاليه الخاصه بفيروس نقص المناعه المكتسبه.
الهدف من الدراسة
تهدف هذه الدراسة إلى تقييم سلامة وفعالية علاج الالتهاب الكبدي الفيروسي سي المزمن عن طريق العقاقير المضادة للفيروسات ذات التأثير المباشر (سوفوسبوفير وداكلاتاسفير) بين المرضى المصريين المصابين بالالتهاب الكبدي الفيروسي سي المصحوب بفيروس نقص المناعة المكتسبة مقارنه بالمرضي المصابين بالالتهاب الكبدي الفيروسي سي فقط
موافقه لجنه اخلاقيات البحث العلمي
تمت مراعه معايير اخلاقيات البحث العلمي الخاصه بجامعه بنها ومستشفي بنها الجامعي فيما يتعلق بموافقه المريض واطلاعه على المعلومات الكامله عن البحث وتفهم طبيعه الاجراء واخيرا يحق للمريض المشاركه في البحث من عدمه.
المرضي وطرق البحث
تم إجراء هذه الدراسة القائمة على الملاحظة والمشاهده على 50 مريض مصابًا بفيروسي سي ونقص المناعه المكتسبه و50 مريض مصابًا بفيروس سي فقط على مدار 6 أشهر من شهر اغسطس 2019 الي فبراير 2020. من سن 18 - 70 سنة ويتم اختيار المرضي من مستشفى الحميات بالعباسية. تمت الموافقة على الدراسة من قبل البرنامج الوطني للإيدز وقسم أمراض الجهاز الهضمي والكبد بجامعة بنها وتمت أخذ موافقة خطية من كل مريض.
المرضي محل الدراسه:
1.المرضي فوق عمر 18 عام
2.المرضي الذين لديهم تحليل تأكيدي للفيروس الكبدى سي (بي سي ار)
3.المرضي الذين لديهم تحليل تأكيدي لفيروس نقص المناعة المكتسبة (ويسترن بلوت)
المرضى المستثناه من الدراسه:
1.المرضي الذين يعانون من تليف كبدي غير متكافيء (مرحلة ب,ج)
2.نقص الصفائح الدموية (اقل من 50 ألف)
3.حالات الاورام الكبدية والغير كبديه
4.مرضي تقص المناعة المكتسبة الذين يعانون من تدهور شديد بالمناعة ووصلو لمرحلة متأخرة من المرض (خلايا CD4 اقل من 200)
5.المرضي الحوامل والرضع
6.مرضي السكر الغير منتظمين بالعلاج ولديهم تدهور شديد بنسبة السكر بالدم (نسبة السكر التراكمي اكتر من 9)
7.المرضي المصابين بالفيروس الكبدي ب
عملية العلاج:
يتحصل المرضي المشمولين بالدراسة على العلاج طبقا لبروتوكول الجمعية الوطنية لعلاج الفيروسات الكبدية وهي كالاتي:
اولا: مجموعات من السهل علاجها: وهم
1.المرضي الذين يتحصلون على العلاج لاول مرة ولم يسبق لهم اخذ الانترفيرون
2.المرضي الذين لديهم نسبة الصفراء بالدم اقل من 1.2مجم
3.المرضي الذين لديهم نسبة التطبيعه الدوليه اقل من 1.2
4.المرضي الذين لديهم نسبة الصفائح الدموية اعلي من150 ألف
هؤلاء المرضي يتحصلون على العلاج الاتي: سوفوسبوفير 400 ودكلاتاسفير 60
ثانيا: مجموعات من الصعب علاجها: وهم
1.المرضي الذين اخذو علاج الانترفيرون من قبل ولم يتحقق الشفاء
2.المرضي الذين لديهم نسبة الصفراء بالدم تخطت 1.2مجم
3.المرضي الذين لديهم نسبة السيولة تخطت 1.2
4.المرضي الذين لديهم نسبة الصفائح الدموية تقل عن 150 ألف
هؤلاء المرضي يتحصلون على العلاج الاتي: سوفوسبوفير 400 ودكلاتاسفير 60 وريبافيرين 600
الادوات:
وقد تم اخضاع الحالات محل الدراسه كالاتي:
1.الحصول منهم على تاريخ مرضي وطبي وعائلي كامل
2.فحص طبي شامل لجميع اجهزة الجسم
3.اشعة تلفزيونية على البطن والحوض لتقييم حالة الكبد
4.عمل التحاليل الاتية: وظائف كبد كاملة، وظائف كلي، سكر عشوائي، دلالات اورام كبدية، بي سي ار لفيروس سي، بي سي ار لفيروس نقص المناعة البشرية وعدد الخلايا المناعية. كل هذه التحاليل تم عملها قبل البدء بالعلاج وفى نهاية مدة العلاج وبعد نهايته بثلاثة أشهر.
الخطوات:
1.الحصول على التاريخ المرضي والطبي الكامل للمريض
2.فحص طبي شامل للمريض
3.مقارنة نتائج التحاليل قبل واثناء وبعد العلاج
4.تحليل نتائج الدراسة
5.عمل توصيات بناءا على نتائج الدراسة
نتائج الدراسه:
وقد أظهرت الدراسة علي مجوعتين من المرضي مجموعه الاصابه بفيروس سي فقط ومجموعه مصابه بفيروسي التهاب الكدبي سي ونقص المناعه المكتسبه ان معدل الاستجابة الفيروسية المستديمة لفيروس الالتهاب الكبدي سي بعد اتمام العلاج بالسوفوسبوفير والدكلاتاسفير مع او بدون الريبافيرين لمدة 12 اسبوع هى حوالى 96% للمجموعه المصابه بفيروسي سي ونقص المناعه المكتسبه وذلك بعد علاج 50 حالة منهم وحوالي 98 % للمجوعه المصابه بفيروس الكبدي الوبائي سي وذلك بعد علاج 50 حاله منهم وذلك بعد ان تم فحصهم والتأكد من فحوصاتهم انهم مناسبين للعلاج.
مع الأخذ بالاعتبار أنه لم تحدث آثار جانبية عالية الخطورة وكذلك لم تحدث تغيرات سلبية فيما يخص الاستجابة المناعية والحالة الثبطية لفيروس نقص المناعة البشرية وذلك بالمقارنه لكلا المجوعتين.
التوصيه:
ونوصي من هذه الدراسه
بثبوت امان عقار السوفوسبوفير 400 مجم والداكلاتاسفير90 مجم في علاج المرضي المصابين بالتهاب الكبدي الفيروسي سي المصحوب بفيرس نقص المناعه المكتسبه.